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美国FDA注册-办理FDA注册号怎样查询?

浏览次数: | 2021-06-16 14:08

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产品在出口美国的时,受FDA注册管控的产品需要提供企业办理的FDA注册号,产品才能在美国市场销售。深圳亿博质量检验机构可以代办理美国FDA注册,如食品FDA注册,激光FDA注册,化妆品FDA注册,部分医疗器械FDA注册及药品FDA-OTC注册。下面跟着小编一起来了解一下FDA产品办理了FDA注册号怎样查询。

  常规需要做FDA认证的4种产品:

  一、食品FDA登记注册:按美国现代食品安全法案要求,生产/加工、包装或储藏在美国消费的人类食品或动物饲料的国内或国外设施的所有者、经营者或负责的代理商或由他们授权的个人,必须向FDA注册其设施。
  人类食用的产品类型包括酒类、面糖制品、饮料、糖果、谷类食品、奶酪、咖啡或茶、食品色素、调味品、水产品、食品添加剂、奶类、肉汤或果酱、坚果等。
  二、化妆品FDA,按美国FDA化妆品法规,化妆品注册时自愿性要求,化妆品企业可在产品在美国上市之前或上市之后,通过电子系统VCRP或递交纸质文件进行化妆品登记注册,登记注册后,企业会有一个企业登记号,和产品的配方号码(CPIS).企业需要提供的资料包括企业信息,产品信息。
  三、医疗器械FDA,美国FDA按风险高低将医疗器械分成Class I,Class II,Class III三个等级,Class III风险等级高,多数Class III产品上市前要申请PMA,产品要进行临床试验,产品取得PMA号码后,进行企业登记和产品列名,取得注册登记号,即可上市;
  Class II产品属中等风险产品,多数Class II产品上市场要申请FDA 510K,取得510K号后,进行企业登记和产品列名,取得注册登记号。
  四、激光FDA被称为神奇的光,激光产品按照安全级别分为4类,随着级别的升高,激光产品的安全指数逐级降低,激光产品虽然实用,但是对人体有害,一级激光产品属于安全产品,

  如何查询FDA注册真伪/查询是否注册成功?

   1、FDA官网网址:www.fda.gov
       FDA官网查询网址
https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfRL/rl.cfm
  2、化妆品FDA注册查询:化妆品注册不支持公开查询,需要登录账户查询
  3、医疗器械FDA注册查询:医疗注册公开查询网站:
  https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfRL/rl.cfm
  4、激光产品FDA注册查询:不支持查询,注册成功之后FDA直接将注册号发给注册的邮箱
  5、食品注册FDA注册查询:因为反恐原因,美国FDA法案明确要求,食品企业包括普通食品和罐头食品、食品接触材料生产企业,即使在美国FDA官网进行了注册,也无法查询,也不允许查询。所以所有食品企业和食品接触材业注册信息在FDA官网均不支持公开查询。需要查询的,可以利用注册时的用户ID和密码登录查看。
  以上是小编对FDA注册号查询的相关介绍。如果你还是有其他问题可以电话咨询中观念检验机构。






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余浩群

余浩群 2006年进入亿博检测技术有限公司,担任高级技术顾问。
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